El 2010 Patient Care Act Protección y asequible aparece un área que afecta a la FDA. En esta sección se llama una droga para un canal de bio-similar aprobación para abrir, pero dijo que la FDA debe ser responsable del desarrollo de la forma de lograr esto.
Proyecto de directrices fueron liberados de la FDA febrero 2012: Una cita explica el propósito de las acciones.
Estos proyectos de documentos están diseñados para ayudar a la industria a desarrollar biosimilares versiones de aprobados en la actualidad los productos biológicos, que pueden aumentar la competencia y puede conducir a un mejor acceso de los pacientes y menor coste para los consumidores.
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